KIT xét nghiệm Covid-19 của Việt Nam sắp có “hộ chiếu” toàn cầu

Tại Lễ tôn vinh các tổ chức, cá nhân tiêu biểu trong triển khai các nhiệm vụ nghiên cứu khoa học phục vụ công tác phòng, chống dịch chiều ngày 18/5, Bộ Khoa học và Công nghệ cho biết, đến nay hơn 250 nghìn test xét nghiệm Covid-19 do Việt Nam sản xuất đã được cung cấp cho cả nước, góp phần đặc biệt quan trọng trong công tác phòng chống dịch ở nước ta.

Sản phẩm đã được Bộ Y tế Việt Nam cấp phép sử dụng, Vương quốc Anh cấp giấy chứng nhận được bán tự do tại thị trường châu Âu. Tổ chức Y tế thế giới cũng cấp Giấy chứng nhận chất lượng sản phẩm. Ông Phan Quốc Việt – Giám đốc Công ty CP Việt Á cho biết, hiện hơn 90% các tổ chức xét nghiệm Covid-19 trong nước sử dụng sản phẩm kit do chính Việt Nam sản xuất.

Sau khi được Vương quốc Anh cấp giấy chứng nhận bán tự do tại thị trường châu Âu, một công ty phân phối dược có trụ sở ở Anh và Mỹ đã phân phối độc quyền sản phẩm trên nhiều thị trường. Đến nay, sản phẩm đã bán được đến 8 quốc gia trên thế giới với hơn 20 nghìn test, 12 nước khác đang trong quá trình đàm phán để mua sản phẩm và nhiều nước khác sử dụng sản phẩm được Việt Nam tặng qua đường ngoại giao.

Bộ kit xét nghiệm do Việt Á sản xuất đã có được “tấm hộ chiếu” vào thị trường EU sau khi được cấp CE. Điều quan trọng nhất hiện nay là cần phải có Chứng chỉ chất lượng FDA và FDA đang trong quá trình thẩm tra, xem xét cấp phép sản phẩm trên thị trường Mỹ. “Thực ra WHO không phải là đơn vị thẩm định chất lượng. Họ chỉ là đơn vị đưa ra khuyến cáo có nên dùng sản phẩm này hay không. Ngay cả nếu WHO khuyến cáo mà doanh nghiệp chưa có CE hoặc FDA thì cũng không chắc các nước sẽ sử dụng sản phẩm đó” – ông Việt cho biết.

Theo chia sẻ của ông Việt, việc Trung Quốc bán ra thị trường sản phẩm kit xét nghiệm kém chất lượng đã dẫn đến tiến trình cấp FDA bị chậm lại. “Nếu như trước đây cấp đúng quy trình thì rất nhanh, nhưng vừa qua tiến độ chậm lại. Sớm nhất là trong vòng khoảng 2 tuần nữa là bộ kit của Việt Á sẽ được cấp FDA. Hiện chúng tôi đã đi được nửa chặng đường”, ông Việt cho biết thêm. Việc FDA chứng nhận sẽ giúp sản phẩm được phép lưu hành trên toàn cầu.

Bộ kit thử Covid-19 của Việt Nam được Tổ chức Y tế thế giới (WHO) khuyến cáo sử dụng do có nhiều ưu điểm hơn so với sản phẩm của WHO và Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh Hoa Kỳ như thời gian cho kết quả nhanh hơn, dễ sử dụng hơn.

Quá trình nghiên cứu, bộ kit được kiểm định các tiêu chí độ nhạy, độ đặc hiệu, độ chính xác, độ lặp lại tại Labo chuẩn thức của Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á và Học viện Quân y. Kết quả cho thấy các tiêu chí tương đương bộ sinh phẩm do Cơ quan Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh Hoa Kỳ và Tổ chức Y tế thế giới sản xuất.

Bộ kit xét nghiệm Covid-19 do Việt Nam nghiên cứu, sản xuất không chỉ giúp nước ta chủ động xét nghiệm, kiểm soát dịch bệnh mà còn khẳng định trình độ, nâng cao vị thế ngoại giao của Việt Nam trên trường quốc tế.

Theo: Báo Giáo dục thời đại